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第三军医大学治疗性乙肝疫苗研究获重大进展

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来源: 作者: 2019-05-17 02:19:22

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国家生物技术发展中心今天宣布,在国家863等科技计划支持下,我国治疗性乙肝疫苗研究取得重要进展。第三军医大学吴玉章教授带领研究小组研制的"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗"已完成I期临床研究,目前正在开展II期临床研究。这是国际上第一个进行临床试验的模拟抗原疫苗,我国具有该疫苗的全部自主知识产权。

自1989年以来,第三军医大学研究小组展开了针对乙型肝炎的特异性免疫治疗研究,经过大量研究,建立了采用反向疫苗设计启动细胞免疫的治疗性疫苗的方法。该疫苗于2003年获准进入I期临床试验。I期临床研究中,通过对52名健康志愿者为期9个月的观察,初步证明该疫苗是安全的,可有效地在正常人体诱导针对乙肝病毒的特异性细胞免疫应答。疫苗于2005年6月15日获准进入II期临床试验。目前已有46例慢性乙型如何做辣子鸡
肝炎患者在采用随机双盲法进行的试验中完成了用药疗程,正进行密切随访观察,以进一步验证该疫苗对乙肝受试者医治的有效性。

据介绍,II期临床试验后,尚需进行III期临床试验,以在更大伦敦证交所第一季度营业收入增长39%
的患病人群中进一步考察其有效性和安全性,最终经国家批准后方能进行工业化生产,成为可以使用的疫苗。"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗"属于国家I类新生物制品,已申请国家发明专利和国际发明专利,该专利含76项权利要求、78项实施例,为建国以来单个医药产品专利权要求最多的专利。

乙肝是一种全球性疾病。全球乙肝病毒感染者约3.5亿。我国乙肝病毒携带者约占人口的10%,为1.3亿,慢性乙型肝炎患者3900万。目前,国际上缺乏能够"清除"乙肝患者体内病毒的根治手段薏米南瓜美肤粥
,这1医治性疫苗研究所取得的进展,将为清除人体内的乙肝病毒带来希望。

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